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医疗器械CE认证流程

发布日期:[2019/06/19]
    不管是什么样的产品,那都是需要进行审核的,合格了才行,更加不用说医疗器械这一方面的产品啦!我们简单地介绍获得CE认证所需步骤。  步骤一、分析器械及特点,确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内;  步骤二、确... 查看更多

海关联盟技术法规

发布日期:[2020/08/11]
海关联盟CU-TR认证是出口商在将商品销往海关联盟成员国所必须要考虑的认证制度,也称为海关同盟认证、关税同盟认证、EAC认证。自2013年前后,海关联盟认证技术法规相继实施,取代了部分原有的认证体系,并且不断有新的产品被纳入海关联盟技术法规的认证范畴。目前,海关联盟认证适用于俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚五国。... 查看更多

俄罗斯计量认证

发布日期:[2020/08/18]
俄罗斯计量认证,是由俄罗斯联邦技术控制和计量署签发的一种强制性许可证书,用以证明测量设备或工具完全符合俄罗斯国家计量要求,适于在国家计量监督和控制的范围使用。 办理计量认证不仅是一种国家计量管控的方式,也是保证全国测量统一性的必要手段。... 查看更多

俄罗斯医疗器械注册

发布日期:[2020/08/18]
俄罗斯医疗器械注册证(Регистрационное Удостоверение на Медицинские Изделия),由俄联邦卫生保健和社会发展监督局(简称俄罗斯卫生监督局)签发,是证明医疗器械或医用产品成成功通过俄罗斯机构测试、被登记注册并允许进口、生产、销售和在俄罗斯境内使用的证书。... 查看更多

俄罗斯GOST-R认证

发布日期:[2019/06/17]
1995年,俄罗斯联邦政府颁布《产品及认证服务法》,开始对商品实行强制认证准入制度。法规要求在俄罗斯市场上销售的商品必须获得GOST-R认证。GOST-R认证,俄文为Сертификат соответствия ГОСТ Р,也称ГОСТ Р认证,中文即为GOST-R证书,是确认产品符合俄罗斯产品安全法规的证明文件。俄罗斯GOST-R证书的发证机构必须是经过俄罗斯联邦技术和计量委员会授权的认证机构或测试实验室。... 查看更多
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