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一、MDR简介2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）。MDR将取代Dir
CPR 建筑建材法规（305/2011/EU）欧盟在2011年3月9日颁布了新的建筑产品法规(305/2011/EU-CPR)取代了旧的建筑产品指令(89/106/EEC-CPD)。并通告CPR於2013年7月将进入强制执行阶段。「建筑产品
MD 机械指令及附录IV危险机械 2006/42/EC欧盟机械指令并非针对技术性细节，而是著重于机械设计和结构相关的安全与健康规定上。目前的机械指令(2006/42/EC，于2006年5月17日由欧盟官方公报颁布 2009年12月29日起生
海关联盟EAC证书：是证明出口产品符合海关联盟国家质量安全要求的唯一证明，该证书目前仅适用于：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦，亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦五国。 2013年2月15日以后，凡属于海关联盟认证范围内的产品进入市场，强制申请EAC认证，EAC认证取代了原来各国的GOST等认证
从2015年3月15日起，进入俄罗斯等独联体国家的防爆产品，都需要按照TP TC 012法规申请防爆认证，该认证属于强制性认。 法规：TP TC 012/2011 О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах
俄罗斯防火证（即消防安全认证证书）是根据2008年7月22日俄罗斯防火安全法规N123-Ф3《"Технический регламент о тре пожарной безопасности"》签发的GOST防火证书。 该认证旨在保护人的生命财产安全。 如果您的产品属于防火产品，出口到俄罗斯则需要取得俄罗斯防火证。
国家注册证(Свидетельство о государственной регистрации)是证明包括物质、材料、仪器、设备在内的产品已完成国家注册程序，并且完全符合由海关联盟成员国制定的卫生防疫条例的文件
TP TC 032是海关联盟EAC认证中针对承压设备的法规，也叫TRCU 032，出口到俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯等海关联盟国家的承压设备产品，都必须按照TP TC 032法规进行强制性认证。
2014/33/EU 电梯指令欧盟在2014年发布了电梯新指令2014/33/EU, 以及新版电梯标准EN 81-20与电梯制造与安装安全标准EN81-50, 指令与标准将於2016年 4月 20日起执行并於2017
TP TC 012是海关联盟EAC针对防爆产品的法规，也叫TR CU 012，是防爆产品出口俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦等海关联盟国家所要求的强制性认证。防爆产品在获得TP TC 012合格证，并正确黏贴EAC标识和防爆Ex标识后，才能顺利进入俄罗斯联邦等海关联盟市场。
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神经介入类高风险医疗器械MDR获批！
上海享欧认证服务有限公司（以下简称上海享欧）助力合作伙伴上海心玮医疗科技股份有限公司（以下简称上海心玮）成功获批UDEM签发的III类捕星颅内取栓支架MDR证书！...
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喜讯 |上海享欧助力上海三友获批MDR证书！
2023年10月27日，上海享欧认证服务有限公司（以下简称上海享欧）助力合作伙伴上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称上海三友）成功获取UDEM签发的IIb类胸腰椎钉棒系统MDR证书！此次上海三友IIb骨科植入胸腰椎钉棒系统成功获取MDR认...
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